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Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen

Offene Studie mit historischer Kontrollgruppe als Basis für eine NMOSD-Arzneimittelzulassung?

Dr. Thomas M. Heim, Freiburg

Mit Eculizumab und Ravulizumab stehen seit Kurzem zwei intravenös zu applizierende C5-Komplement-Inhibitoren zur Behandlung Aquaporin-4-IgG-Antikörper-positiver Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (AQP4-AK+ NMOSD) zur Verfügung. In einer Pro-Kontra-Debatte beim DGN-Kongress 2023 diskutierten namhafte Experten, ob das sehr ungewöhnliche Studiendesign der zulassungsrelevanten Studie zu Ravulizumab angemessen war.

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