Kein Effekt von hoch dosiertem Vitamin D3 zusätzlich zu Interferon beta-1a

Bei der schubförmigen Form der multiplen Sklerose (MS) stehen inzwischen viele therapeutische Optionen der Immunmodulation zur Verfügung. Eine der Standardtherapien ist die subkutane oder intramuskuläre Gabe von Interferon beta-1a. Eine Reihe von Registerstudien hatte gezeigt, dass bei Patienten mit schubförmiger MS und niedrigen Vitamin-D₃-Spiegeln die Erkrankung mit einer schlechteren Prognose einhergeht. In Tierexperimenten hatte Vitamin D₃ entzündungshemmende Eigenschaften. Kleinere randomisierte Studien hatten bisher einen Effekt von Vitamin D₃ auf die Zahl von neuen Kontrastmittel aufnehmenden Entmarkungsherden in der Kernspintomographie gezeigt. Die Studien waren allerdings klein und es wurden nur niedrige Dosen von Vitamin D₃ verwendet.

Die internationale SOLAR-Studie schloss Patienten mit schubförmiger MS ein, die eine Standardtherapie mit Interferon beta-1a 44 μg dreimal wöchentlich subkutan erhielten. Einschlusskriterium war ein Vitamin-D-Spiegel von unter 150 nmol/l. In die Studie wurden 229 Patienten randomisiert, die entweder Placebo oder hoch dosiertes Vitamin D₃ in einer Dosis von 14 000 IE/Tag erhielten. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, bei denen nach 48 Wochen keine Krankheitsaktivität der MS nachzuweisen war. Dieser Endpunkt ist definiert als die Abwesenheit neuer Erkrankungsschübe, kein Fortschreiten der Behinderung und keine neuen Entzündungsherde in der Kernspintomographie (Tab. 1).

Die Patienten waren im Mittel 34 Jahre alt und zwei Drittel waren Frauen. Die MS bestand im Schnitt seit 10 bis 15 Monaten. Die Patienten hatten im Mittel in den letzten zwei Jahren 1,75 Schübe erlitten. Die Behandlung mit Interferon bestand im Mittel seit 6,5 Monaten.

Nach 48 Wochen hatten 36,3 % der Patienten, die hoch dosiertes Vitamin D₃ erhalten hatten, keine Krankheitsaktivität. In der Placebo-Gruppe betrug der Anteil 35,3 % (Odds-Ratio 0,9; p = 0,80). In einer Subgruppenanalyse mit kernspintomographischen Endpunkten hatte die Patientengruppe mit hoch dosierten Vitamin D₃ weniger aktive Läsionen als die Placebo-Gruppe.

Die internationale SOLAR-Studie ist die bisher größte Studie zum Einsatz von hoch dosiertem Vitamin D₃ bei Patienten mit schubförmiger MS und niedrigem Vitamin-D-Spiegel. In der Studie ergab sich kein Unterschied bezüglich der Schubrate und dem Fortschreiten der Behinderung zwischen der Gruppe, die Vitamin D₃ erhielt, und der Gruppe, die Placebo erhielt. Die Vitamin-D₃-Gabe erfolgte zusätzlich zu einer immunmodulatorischen Therapie mit Interferon beta-1a. Eine Subgruppenanalyse zeigte allerdings, dass die Patienten die Vitamin D₃ erhielten, etwas weniger neue Entzündungsherde in der Kernspintomographie hatten als die Patienten der Placebo-Gruppe. Dieses Ergebnis müsste in einer größeren Placebo-kontrollierten Studie näher untersucht werden. Bis eine solche Studie vorliegt, sollten Patienten mit schubförmiger MS keine hoch dosierte Vitamin-D₃-Supplementierung erhalten.

Hupperts R, et al. Randomized trial of daily high-dose vitamin D₃ in patients with RRMS receiving subcutaneous interferon beta-1a. Neurology 2019;93(20):e1906-e16.