Nichtinterventionelle Studie bestätigt Benefit unter Routinebedingungen

Die Erhaltungstherapie beziehungsweise Rezidivprophylaxe spielt in der Behandlung der Schizophrenie eine zentrale Rolle. Dabei sind antipsychotische Depot-Präparate eine wertvolle Therapieoption – nicht zuletzt, weil sie die Therapieadhärenz der Patienten transparent machen. Die frühe Behandlung mit Depot-Antipsychotika kann die Erkrankung in der initialen Therapie, aber auch im Verlauf positiv beeinflussen. So zeigten Taipale et al., dass bei nahezu allen untersuchten Depot-Präparaten, wohl als Folge der kontinuierlichen Anwendung, das Mortalitätsrisiko deutlich verringert war [5]. Auch in prospektiven Kohortenstudien, die den klinischen Alltag besser abbilden als randomisierte kontrollierte Studien (RCT), zeigten sich Vorteile für die Depots mit geringeren Raten an Rezidiven, Hospitalisierungen und Therapieabbrüchen [1].

Für das Depot-Antipsychotikum Aripiprazol (Abilify Maintena^®) hatten die Studie QUALIFY [3] und deren Extension [2] im Vergleich zur Therapie mit Paliperidonpalmitat (beide 1-mal monatlich verabreicht) bessere Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität, Funktionalität und klinische Symptome insbesondere bei Patienten unter 35 Jahren gezeigt.

Schöttle et al. bestätigten nun in einer multizentrischen, prospektiven, nichtinterventionellen Studie die guten Behandlungsergebnisse mit Aripiprazol-Depot unter Real-Life-Bedingungen und demonstrierten, dass auch stabil auf orales Aripiprazol eingestellte Patienten von der Umstellung auf Aripiprazol-Depot 1-mal monatlich (Aripiprazol once monthly, AOM) profitieren können [4]. Eingeschlossen wurden 242 Patienten, die mit einem BPRS(Brief psychiatric rating scale)-Score von 54,1 und einem CGI(Clinical global impression)-Score von 4,8 noch symptomatisch und deutlich krank waren. Die Patienten waren im Durchschnitt über 9,7 Monate mit Aripiprazol oral vorbehandelt (Dosis 10 bis 20 mg) und wurden auf AOM 400 mg (80 % der Patienten) beziehungsweise 300 mg oder weniger (20 %) umgestellt. Häufigste Begleiterkrankungen waren Hypertonie, Depression, Diabetes mellitus und Übergewicht; häufigste Zusatzmedikation war Quetiapin. Die Adhärenz war über den Verlauf von sechs Monaten bei 84 % vollständig (204 von 242 Patienten).

Obwohl die Patienten bereits seit fast zehn Monaten mit Aripiprazol oral vorbehandelt waren, zeigten sich unter dem Depot weitere Verbesserungen: Die zuvor deutlichen bis schweren Symptome reduzierten sich bereits bis Woche 12 signifikant, bis Woche 24 sank der BPRS-Score von 54,1 auf 40,3 Punkte (p < 0,0001). Der Anteil der schwer erkrankten Patienten (CGI-S-Score 5 oder schlechter) verminderte sich von rund 60 % auf rund 30 %. Eine sehr gute bis gute Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks (CGI-I 1 oder 2) zeigte sich bei mehr als 55 % und eine minimale Verbesserung bei 20 % der Patienten; nur bei einem Viertel der Patienten war keine Veränderung oder eine Verschlechterung zu verzeichnen. Die Funktionsfähigkeit (Global assessment of functioning, GAL) und die Lebensqualität (WHO-5-Wohlbefindens-Index) verbesserten sich ebenfalls signifikant.

Wie in der QUALIFY-Studie war ein Alterseffekt zu beobachten. Bei jüngeren Patienten (≤ 35 Jahre versus > 35 Jahre), Patienten mit weniger Episoden (≤ 5 versus > 5) und Patienten mit kürzerer Krankheitsdauer (≤ 5 versus > 5 Jahre) fiel die Verbesserung der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität stärker aus. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 40 % der Patienten auf, extrapyramidale Symptome oder Gewichtsstörungen waren selten, sexuelle Dysfunktion wurde nicht berichtet. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde von 91,4 % der Ärzte und 89,2 % der Patienten als gut bis sehr gut beurteilt, die Verträglichkeit bezeichneten 96,8 % und 93,7 % als gut bis sehr gut.

Auch unter Routinebedingungen erweist sich das Depot-Antipsychotikum Aripiprazol als wirksam und verträglich. Die Wirksamkeit ist besonders ausgeprägt bei jungen Patienten sowie bei Patienten mit weniger Episoden und geringerer Krankheitsdauer.

Prof. Dr. med. Klaus Wiedemann, Hamburg, Symposium „Die Zukunft im Blick – Schizophreniebehandlung mit Perspektive“, veranstaltet von Otsuka Pharma und Lundbeck im Rahmen des DGPPN-Kongresses 2018, Berlin, 29. November 2018.

1. Kirson NY, et al. Efficacy and effectiveness of depot versus oral antipsychotics in schizophrenia: synthesizing results across different research designs. J Clin Psychiatry 2013;74:568–75.

2. Naber D, et al. Long-term effectiveness of aripiprazole once-monthly for schizophrenia is maintained in the QUALIFY extension study. Schizophr Res 2018;192:205–10.

3. Naber D, et al. QUALIFY: a randomized head-to-head study of aripiprazole once-monthly and paliperidone palmitate in the treatment of schizophrenia. Schizophr Res 2015;168:498–504.

4. Schöttle D, et al. Effectiveness of aripiprazole once-monthly in schizophrenia patients pretreated with oral aripiprazole: a 6-month, real-life non-interventional study. BMC Psychiatry 2018;18:365.

5. Taipale H, et al. Antipsychotics and mortality in a nationwide cohort of 29,823 patients with schizophrenia. Schizophr Res 2018;197:274–80.