Profitieren Patienten von der Therapie mit Natriumoxybat?

Die Fibromyalgie, auch generalisierte Tendomyopathie genannt, ist eine chronische Krankheit, die durch ausgedehnten, allgemeinen Schmerzzustand und ausgeprägte Müdigkeit charakterisiert ist. Daneben treten unter anderem Morgensteifigkeit und Symptome eines Reizdarms auf. Insbesondere gilt erhöhte Schmerzempfindlichkeit in präzise lokalisierten Arealen (Schmerzdruckpunkte, tender points: Nacken, Rücken, Schultern, Hüften) als charakteristisch. Die Ursache der Erkrankung ist unklar, vermutet werden aber beispielsweise Traumata oder Operationen mit Auswirkung auf das Zentralnervensystem oder Veränderungen im Muskelstoffwechsel, wie mangelnde Durchblutung und mangelnde Sauerstoffversorgung.

Die Therapie ist multimodal und besteht aus Bewegungstherapie, physikalischer Therapie, Entspannungsverfahren und medikamentöser Therapie (z.B. Amitriptylin, lokalanästhetische Infiltrationen).

In einer ersten randomisierten, Plazebo-kontrollierten, doppelblinden Studie wurde die Wirkung des zur Narkolepsie-Behandlung zugelassenen Arzneistoffs Natriumoxybat (Xyrem^®) bei 195 Patienten mit Fibromyalgie untersucht. Die Patienten erhielten über 8 bis 10 Wochen entweder Natriumoxybat (6 g oder 4,5 g täglich, verteilt auf zwei Einzeldosen zum Schlafengehen und 2,5 bis 4 Stunden später) oder Plazebo. 147 Patienten schlossen die Studie ab, in die Intention-to-treat-Analyse wurden 188 Patienten eingeschlossen.

Im primären zusammengesetzten Endpunkt – Selbstbewertung der Veränderung der Schmerzintensität (PVAS=Pain visual analog scale), der häufigsten Symptome (FIQ=Fibromyalgia impact questionnaire) und der allgemeinen Krankheitsaktivität (PGA=Patient global assessment) – schnitten Patienten, die Natriumoxybat erhielten, signifikant besser ab als die Patienten der Plazebo-Gruppe.

Die Therapie mit Natriumoxybat führte im Vergleich zu Plazebo zu einer signifikanten Verbesserung der wichtigen Symptome Schmerz, Schmerzhaftigkeit an Schmerzdruckpunkten und Schlaf bei Patienten mit Fibromyalgie.

In einer Post-hoc-Analyse zeigte sich eine eindeutige Korrelation zwischen der Schmerzreduktion bei den Patienten und der Veränderung der Schlafqualität.

Die Behandlung wurde von den Patienten gut vertragen.

In weiteren Studien soll nun die Gabe von Natriumoxybat als neue therapeutische Option in der Behandlung der Fibromyalgie weiter untersucht werden.

Patkar A, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of sodium oxybate in fibromyalgia syndrome. 159^th Annual meeting of the American Psychiatric Association 2006, Toronto; Poster NR968.