Valproinsäure – innovative Galenik senkt Anfallsfrequenz

Für die Epilepsietherapie gehört Valproinsäure aufgrund des breiten Wirkungsspektrums nach wie vor zu den Optionen der ersten Wahl. Das gilt sowohl für Patienten mit generalisierten als auch fokalen Anfallssyndromen. Als vorteilhaft für die Compliance und Verträglichkeit hat sich die Verordnung von retardierten Darreichungsformen erwiesen. Dass auch eine bessere Wirksamkeit zu erwarten ist, hat sich in einer kürzlich abgeschlossenen multizentrischen Untersuchung unter Bedingungen des klinischen Alltags herausgestellt.

In diese Studie wurden Patienten mit primär und sekundär generalisierten und/oder fokalen Anfällen eingeschlossen, die im Mittel seit 11 Jahren an Epilepsie erkrankt waren. Die Patienten wurden auf die Therapie mit Valproinsäure in Retardformulierung (Orfiril^®long) eingestellt (n=58) oder umgestellt – direkte Umstellung von einem unretardierten/retardierten Valproinsäure-Präparat (n=124/138) oder von einem anderen Antiepileptikum (n=39). Valproinsäure wird aus dieser Retardformulierung – Retard-Minitabletten in einer Hartkapsel – kontinuierlich über 24 Stunden frei gesetzt, so dass eine nur einmal tägliche Einnahme erforderlich ist. Die Einnahme kann ohne Abstand zur Nahrungsaufnahme erfolgen.

Am Ende des 7-wöchigen Beobachtungszeitraums hatte sich diese Therapie positiv auf die Krankheitsaktivität der Patienten ausgewirkt: Im Mittel war die Anfallsfrequenz von 2,1 während der 7-wöchigen Vorlaufphase auf 0,5 während des 7-wöchigen Beobachtungszeitraums gesunken, der Anteil anfallsfreier Patienten war von 31 auf 70% gestiegen. Besonders profitiert hatten Epilepsiekranke, die zuvor unretardierte Valproinsäure eingenommen hatten (Abb. 1). Nach Ende der Beobachtungsphase war auch die Akzeptanz der abendlichen Einmalgabe von Valproinsäure in dieser Studie hoch: Bei 99% der Patienten hieß das Urteil sehr gut oder gut. Ähnliche Ergebnisse ergaben die Fragen nach Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie. Das deckte sich weitgehend mit der Beurteilung der behandelnden Ärzte.

Abb. 1. Veränderung der Anfallsfrequenz 7 Wochen nach Umstellung von einem unretardierten Valproinsäure-Präparat auf die einmal abendliche Einnahme von Valproinsäure in Retardformulierung (% Patienten mit Anfällen in den letzten 7 Wochen vor Ein- oder Umstellung auf die Studienmedikation, n=75)

Dr. med. Martin Zentgraf, Hamburg, Pressekonferenz „Zur Versorgung von ZNS-Patienten: Ist noch Platz für Mittelständler?“, Hamburg, 27. April 2005, veranstaltet von der Desitin Arzneimittel GmbH.