EU-HTA-Verordnung: Auswirkungen auf den Zugang zu Neuropsychopharmaka

Für die Nutzenbewertung von Neuropsychopharmaka wird die im Januar 2025 wirksam werdende europäische HTA-Verordnung erst 2030 konkrete Auswirkungen haben. Dennoch werden jetzt die klinischen Studien initiiert, die zu einem späteren Zeitpunkt parallel zum Zulassungsantrag auch der Bewertung der HTA-Institutionen unterliegen. Die Anforderungen von Zulassung und HTA überschneiden sich in vielen Aspekten für Psychopharmaka, im Detail bestehen jedoch wesentliche Unterschiede, die im Studiendesign zu berücksichtigen sind.